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    • 制藥車間凈化工程

    制藥車間凈化工程


    制藥車間凈化工程,是廣泛應用到醫(yī)藥制造行業(yè)中的生產(chǎn)車間,其高標準的潔凈要求,限制了制藥車間內(nèi)的空氣雜質(zhì)數(shù)量。與非凈化車間相比較,凈化后的車間,所生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量更高。在這其中,制藥車間凈化工程作用非常明顯。制藥車間凈化工程是目前每個醫(yī)藥生產(chǎn)制造廠家都需要的一種凈化工程分支。

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    施工周期 1個月 施工地點 山東青島 施工面積 200㎡
    凈化級別 千級凈化車間 凈化標準 國標GB-16466-1 凈化方式 空氣凈化
    車間濕度 50±15% 車間溫度 25±2.5度 車間噪音 60±5dB

    制藥車間凈化工程作用

    制藥車間凈化工程,是廣泛應用到醫(yī)藥制造行業(yè)中的生產(chǎn)車間,其高標準的潔凈要求,限制了制藥車間內(nèi)的空氣雜質(zhì)數(shù)量。與非凈化車間相比較,凈化后的車間,所生產(chǎn)出的產(chǎn)品質(zhì)量更高。在這其中,制藥車間凈化工程作用非常明顯。制藥車間凈化工程是目前每個醫(yī)藥生產(chǎn)制造廠家都需要的一種凈化工程分支。在生產(chǎn)制造中,尤其是部分特殊藥品的制作中,制藥車間凈化工程作用顯得尤為重要,他的作用主要體現(xiàn)在讓生產(chǎn)環(huán)境要求較高的產(chǎn)品,能夠擁有一個符合要求的生產(chǎn)環(huán)境,進而能夠擁有一個較好的生產(chǎn)質(zhì)量。

    制藥車間凈化工程

    制藥車間凈化工程


    制藥車間凈化工程級別

    制藥車間,通常由無塵車間,潔凈車間,更衣室等多個部分組成,主要功能為室內(nèi)污染控制,沒有潔凈室,污染敏感零件不可能批量生產(chǎn)。在FED-STD-2里面,無塵車間被定義為具備空氣過濾、分配、優(yōu)化、構(gòu)造材料和裝置的房間,其中特定的規(guī)則的操作程序以控制空氣懸浮微粒濃度,從而達到適當?shù)奈⒘崈舳燃墑e。

    在制藥領(lǐng)域,對于制造環(huán)境是否潔凈有這近乎苛刻的要求,根據(jù)依據(jù)標準:藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010 年修訂)(衛(wèi)生部令第 79 號)附錄I中可以得知,為保證藥品在規(guī)定的質(zhì)量下持續(xù)生產(chǎn)的體系,通常都會采用SC標準。


    制藥車間凈化工程級別

    制藥車間凈化工程級別

    以制藥車間凈化工程車間為例,藥品無菌廠房潔凈區(qū)一般設置為四個潔凈級別區(qū)。

    A級,高風險操作區(qū),通常用層流操作臺(罩)來維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。層流系統(tǒng)在其工作區(qū)域必須均勻送風,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。

    B級,指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區(qū)所處的背景區(qū)域。

    C級和D級,指生產(chǎn)無菌藥品過程中重要程度較低的潔凈操作區(qū)無菌廠房主要技術(shù)參數(shù):

    室內(nèi)換氣次數(shù):十萬級10-15次/小時;萬級15-25次/小時;千級50-52次/小時;

    百級操作點斷面平均風速0.25-0.35m/s。室內(nèi)噪聲:≤65dB(A);

    室內(nèi)壓差:高潔凈區(qū)對相鄰的低潔凈區(qū)≥5Pa、對非潔凈區(qū)≥10Pa;

    室內(nèi)溫度:冬季>16℃±2℃;夏季<26℃±2℃;(常溫)

    室內(nèi)相對濕度:45-65%(RH);(特殊要求)

    室內(nèi)噪聲:≤60dB(A)。

    室內(nèi)照度:≥300Lux;新風量:總送風量的20%-30%。

    康瑞鑫所搭建的制藥罐裝車間無塵凈化工程,就是嚴格根據(jù)該標準來進行搭建的。

    制藥車間凈化工程案例

    制藥車間凈化工程案例

    ▲制藥車間凈化工程案例圖片(一)——原料預處理車間

    制藥車間凈化工程案例圖片

    制藥車間凈化工程案例圖片(二)——藥劑加工車間

    制藥車間凈化工程案例圖片

    制藥車間凈化工程案例圖片(三)——藥劑加工車間

    康瑞鑫凈化工程服務內(nèi)容

    1、24小時內(nèi)勘察現(xiàn)場

    確定需求后,24小時內(nèi)設計團隊前往工地勘察現(xiàn)場,測量,記錄車間數(shù)據(jù),為設計做基礎數(shù)據(jù)累計。

    2、項目溝通出局方案

    與項目負責人面對面溝通,確定項目用途,設備數(shù)量,存在問題等信息。出局具體的施工方案。

    3、免費提供設計

    確定現(xiàn)場尺寸,用途,設備信息后,由具有十五年專業(yè)工程設計人員,進行車間內(nèi)部布局設計和規(guī)劃。免費提供凈化設計。

    4、一站式施工服務

    可為多行業(yè)企業(yè)客戶,提供凈化施工,維修,安裝等專業(yè)凈化工程服務??商峁└咝?,高性價比的如凈化燈、風淋室、傳遞窗燈專業(yè)凈化設備。實現(xiàn)一站式施工服務,無需多方購買。

    5、免費檢驗檢測

    施工結(jié)束后,可提供一次由康瑞鑫專業(yè)檢測團隊提供的免費檢測服務,運用專業(yè)檢驗檢測設備,綜合檢測空氣質(zhì)量,菌落含量,溫濕度情況等檢驗檢測項目。確保第三方檢測驗收一次性通過。

    康瑞鑫凈化公司簡介

    為了讓大家能夠更了解康瑞鑫凈化公司,接下來為大家簡單介紹一下?lián)碛卸甑睦吓苾艋こ坦尽綎|康瑞鑫凈化工程公司

    山東康瑞鑫凈化科技有限公司現(xiàn)擁有建設廳頒發(fā)的貳級,叁級資質(zhì),專業(yè)承接各級別的車間凈化工程項目!公司致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾,從客戶需求出發(fā),精心設計,嚴格施工,在全國各大城市均設有分支機構(gòu),為客戶提供方便周到專業(yè)的技術(shù)支持和售后服務。

    康瑞鑫凈化公司資質(zhì)展示

    山東康瑞鑫凈化科技有限公司,擁有行業(yè)內(nèi)全套的凈化資質(zhì),其中包含環(huán)保工程專業(yè)承包,機電工程總承包,建筑裝飾裝修工程專業(yè)承包等。注冊資金高達2000萬,可放心選擇。

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